华纳药厂：“双轮驱动”，打造科创药企标杆
“2024年湖南省制造业质量标杆”认定名单近日公布，经市州推荐，省工业和信息化厅组织专家评审及综合审查等严格程序，华纳药厂凭借 “一引、两驱、三化”的质量管理模式成功入选。与此同时，望城铜官工业片区，华纳药厂高端原料药及高级医药中间体项目开工建设，而在一年前于浏阳经开区动工的华纳药厂高端制剂产研基地，建筑主体已封顶。
华纳药厂高端制剂产研基地已封顶，正在进行外墙和内部装修。 均为华纳药厂供图
同步推进两大基地建设是基于怎样的考虑？华纳药厂究竟有着怎样的未来规划？记者走进这家长沙籍上市药企进行了探访。
双向发力同步建设两大新基地
华纳药厂财报显示，从2021年的11.47亿元攀升至2023年的14.33亿元，其营收规模实现了“三连跳”。
为支撑经营业绩的进一步发展，华纳药厂开始谋篇布局扩产能——2023年9月2日，华纳药厂高端制剂产研基地开工建设，项目总投资10亿元，此举将全面提升公司制剂产品的自动化智能化水平，形成充沛的多剂型、多品类的产业化能力，为高端仿制药、创新药的产业化创造条件。
一年之后，华纳药厂高端原料药及中间体绿色智造基地项目也开始动工，项目占地230余亩，预计全面投产达效后，可实现年产3000吨高端原料药及中间体产品。
至此，华纳药厂从“双基地”时代转向“四基地”时代。公司副总经理、董秘窦琳介绍，随着新建产能的完工，将进一步提高华纳药厂的产业配套能力，优化产能布局，提高生产经营的绿色、智能化制造程度。“新基地投产达效后，将大大提升华纳药厂的自动化生产效率，进而进一步提升盈利能力，增强企业的综合竞争力。”
“原料制剂一体化”赢得更多成长空间
国家《“十四五”医药工业发展规划》中指出，要强化产业链优势，鼓励企业不断强化体系化制造优势，依托原料药基础，打造“原料药（即药品中治病的关键成分）+制剂（即成品药）”一体化优势。
窦琳表示，“原料制剂一体化”既是国家政策导向，也是行业发展的趋势。作为湖南生物医药产业的代表，华纳药厂凭借在制药产业链的多年积累，深度布局“原料制剂一体化”，走上了两大业务双轮驱动的赛道。
长期以来，华纳药厂的制剂产品（如公众印象深刻的蒙脱石散、多库酯钠片）大多保持自主原料药配套供应，在满足自身需求的同时，还向市场提供原料药、原料药中间体及药用辅料等产品。2023年，华纳药厂制剂产品收入同比增长4.93%，原料药及中间体等产品收入同比增长39.04%。
通过实施“原料制剂一体化”，华纳药厂保障了原料药和制剂产品质量，也避免了市场上常见的原料药“被垄断”的窘境。而通过化学原料药自供和规模化生产，使公司对化学药制剂的生产成本有了更强控制力，更加适应国家集采政策的变化，赢得集采的机会。
高自动化的华纳药厂产品生产线。
在过往的国家集采和地区、联盟集采中，华纳药厂已有15个品种中标，分布在消化、呼吸、心脑血管等多个治疗领域。
在“科创”舞台开辟发展新赛道
作为国家工业和信息化部颁布的首批专精特新“小巨人”企业，华纳药厂于2021年登陆科创板。
长年来，华纳药厂坚持“创新驱动”的发展战略，在研发投入方面保持了行业内较高水平：2024年前三季度，华纳药厂研发投入金额达1.01亿元，同比增长32.94%，与2022年前三季度研发投入5869.74万元相比，复合增长率达31.2%。从单季度来看，华纳药厂第三季度研发投入3408.72万元，同比增长达62.70%。从医药行业来看，华纳药厂2024年前三季度研发投入占营业收入的比例达到9.4%，明显超过2023年行业均值（8.11%）。
窦琳告诉记者，华纳药厂在研的创新药，既有中药也有化学药，其中中药一类新药乾清颗粒主要用于治疗感冒，正在开展Ⅱ期临床试验；化学药一类新药ZG-001主要用于治疗抑郁症，已完成Ⅰ期临床试验；化学药一类新药ZG-002主要用于治疗银屑病，正在开展Ⅰ期临床试验。
值得一提的是，华纳药厂参股公司天玑珍稀正与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究，目前已有项目完成了临床前研究。随着《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》于今年10月发布，珍稀濒危中药材替代品产业化或将加速。华纳药厂作为这一细分领域的先行者，有望深度分享濒危动物人工替代产业化的长期成长空间。
目前，华纳药厂已拥有制剂批件约70个，原料药品种约60个，未来力争每年开拓约10个品种，跻身中国药企一流行列。浏阳、铜官两大基地，以及原料药和制剂的复合式双轮驱动，得以让华纳药厂构建更为完善的价值链体系，以成本和品质优势赢得更大的市场、更多的份额。