3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究决定,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。同时公布的还有新冠病毒抗原检测应用方案(试用)。
什么是抗原检测,和核酸检测相比,它有什么不同,记者就此采访了浙江大学附属邵逸夫医院检验科副主任、主任医师吴胜军。
“抗原检测和核酸检测是两种完全不同的检测方式,虽然都是通过鼻咽拭子进行,但检测方法和检测的成分都完全不同。”吴胜军解释。
抗原检测的原理:新型冠状病毒基因编码多个结构蛋白,例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等,这些蛋白包括多个抗原表位,利用抗原和抗体特异性结合原理,可通过抗体检测抗原的存在,从而直接证明样本中病毒的存在。
核酸检测,本质上是一种基因扩增技术。也就是,将新冠病毒RNA片段逆转录成双链DNA,再通过DNA聚合酶进行扩增,将携带病毒的基因片段不断放大,当扩增后的病毒浓度达到一个临界值时,就意味着样本中存在新冠病毒。
抗原检测目前在中国香港以及欧美都开展了,相比于核酸检测,它的优势主要在于患者可以居家检测,操作简单,只要严格按照说明书操作,患者居家就可以完成。另外,出报告时间快,一般情况下在20-30分钟左右出报告(不同厂家会有差异)。
和两年前相比,核酸采样出结果的速度也已大大提高。以浙大邵逸夫医院为例,发热门诊的患者最快可以3小时出核酸检测报告。
吴胜军表示,抗原检测的意义在于,对于居家隔离和集中隔离的人员来说,可以快速操作,完成筛查。筛查出阳性结果的人员,再进一步到专业机构确诊。它一般也适用于这类人群,或者没有条件开展核酸检测的基层医院作为快速筛查使用。
“抗原检测的缺点是灵敏度不高,漏检率比较高,相对于核酸检测来说,准确性也偏低。所以抗原检测没有办法作为确诊检测,要确诊还是要核酸检测。”
正是因为此,抗原检测为阳性的人员,不一定就是新冠肺炎感染者。
“如果有发热、咳嗽症状的患者,即使看抗原检测结果是阴性,也是一定要到发热门诊进一步确诊的。”
吴胜军表示,抗原检测的准确性和很多因素有关:产品质量、采样准确性等,“如果不是严格按照说明书来采样操作,那对检测结果影响还是比较大的。”
试行方案中提出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
记者在一些医药线上平台搜索,目前还没有此类产品。
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国家卫生健康委:在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充
据国家卫生健康委网站11日消息,为进一步优化新冠病毒检测策略,国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,日前已制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
该方案规定了抗原检测的适用人群:
一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
三是有抗原自我检测需求的社区居民。
方案还明确了上述三类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道,制定了检测发现阳性后的处置管理流程,促进抗原检测与核酸检测相衔接。
根据方案,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
国家卫生健康委同时专门说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。
根据方案,基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检测予以确认。
据了解,相比核酸检测,抗原检测的速度可以更快,操作也更便捷,但准确度较低,一般用于急性感染期的疑似人群。抗原阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不作为新冠病毒感染的确诊依据。
新冠病毒抗原自测基本要求及流程