[["有既往病史或目前有心血管系统、肾脏、肝脏、消化系统、呼吸系统、代谢系统、神经系统疾病、慢性感染性疾病等重大疾病者，特别是有严重心血管疾病或癫痫和其他中枢神经系统紊乱者；"],["有精神病史者；"],["过敏体质，已知对两种或以上药物、食物过敏，经研究者判定不宜入组者，或已知对本药任一组分过敏者；"],["有嗜烟史（超过 5 支/天或使用相当量的尼古丁产品）、酗酒史（每周饮酒超n过 14 单位酒精：1 个酒精单位等于 10 mL 或 8 g 纯酒精，25 mL 40%白酒、330 mL 5%啤酒、175 mL 12%红酒分别约合 1.0、1.5、2.0 个酒精单位）、药物滥用史者；"],["乙型肝炎病毒表面抗原、抗丙型肝炎病毒抗体、抗人免疫缺陷病毒抗体、抗梅毒螺旋体抗体等病毒学检查任一项结果为阳性；"],["静脉采血困难的受试者；"],["有晕针或晕血史；"],["筛选前 3 个月内献血或失血超过 400 mL 者；"],["筛选前近 2 周曾使用过各种药物者（包括中草药及保健品）或接种疫苗，经研究者判定不宜入组者；"],["筛选前 7 天至研究结束，受试者不能停用任何包含葡萄柚或咖啡因的饮料或食物者；"],["筛选前 3 个月内，参加过其他药物或器械临床试验者，或正在参加其他临床试验者；"],["筛选前 3 个月内，进行过手术，经研究者判定不宜入组者；"],["药筛（吗啡、四氢大麻酚酸）检测阳性者；"],["酒精呼气测试阳性者（血液酒精含量(BAC)＞0.0 mg/100 mL）；"],["妊娠及哺乳期妇女；"],["研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。"]]